一次性使用无菌耳针

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用无菌耳针

注册人名称：

吴江市云龙医疗器械有限公司

苏械注准20142200228

注册人住所：

江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号

批准(备案)日期：

2024-12-12

有效期至：

2029-08-18

结构及组成：

一次性使用无菌耳针由不锈钢丝缠绕而成，不锈钢丝采用GB/T4240-2009《不锈钢丝》中所规定的 06Cr19Ni10(SUS304)。耳针按尺寸不同分为 6 个规格，该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

用于皮内针疗法使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-12-12注册人住所变更由“江苏省吴江北厍育才路148号17幢”变更为“江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号”生产地址变更由“江苏省苏州市吴江经济技术开发区甘泉西路807号FS-02幢西,江苏省吴江北厍育才路148号17幢”变更为“江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号FS-02 幢西”

生产地址：

江苏省苏州市吴江区江陵街道甘泉西路807号FS-02 幢西

型号规格：

规格以针体直径mm×针体长度mm表示。具体规格为：0.16×5、0.16×7、0.18×5、0.18×7、0.20×5、0.20×7

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20142200228”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌耳针	苏械注准20142200228	0.20×5mm	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌耳针	苏械注准20142200228	0.18×5mm	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌耳针	苏械注准20142200228	0.20×7mm	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌耳针	苏械注准20142200228	0.18×7mm	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌耳针	苏械注准20142200228	0.16×7mm	6.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第三批）	一次性使用无菌耳针	苏械注准20142200228	0.16×5mm	6.0000
新疆+阳光采购	一次性使用无菌耳针	苏械注准20142200228	0.16×7mm	6.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌耳针	苏械注准20142200228	0.18×5mm	6.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌耳针	苏械注准20142200228	0.18×7mm	6.0
新疆+阳光采购	一次性使用无菌耳针	苏械注准20142200228	0.16×5mm	6.0