外周切割球囊导管

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

外周切割球囊导管

注册人名称：

国械注准20243032050

注册人住所：

北京市昌平区超前路37号

批准(备案)日期：

2024-10-17

有效期至：

2029-10-16

结构及组成：

该产品为整体交换型(OTW型)球囊扩张导管，由球囊、显影标记、内管、外管、缓冲管和管座组成，球囊上有3组或4组不锈钢刀片纵向安装在球囊上。产品采用环氧乙烷灭菌，一次性使用，货架有效期3年。

适用范围：

该产品预期用于扩张髂动脉、股动脉、腘动脉、腘下动脉和肾动脉内的病变，并用于自体或人工动静脉透析瘘管的阻塞性病变治疗。目标病变部位应具有下列特征：近侧血管段弯曲度最小，并且是非成角的病变段(不超过45°)。靶病变血管直径范围为2-8mm。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市昌平科技园区超前路37号3号楼；北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	外周切割球囊导管	国械注准20243032050		10900.00
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2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	外周切割球囊导管	国械注准20243032050	LPPCB2020050	10900
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	外周切割球囊导管	国械注准20243032050	LPPCB5020135	10900
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	外周切割球囊导管	国械注准20243032050	LPPCB6520050	10900
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	外周切割球囊导管	国械注准20243032050	LPPCB6020090	10900
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	外周切割球囊导管	国械注准20243032050	LPPCB4020135	10900
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	外周切割球囊导管	国械注准20243032050	LPPCB3520135	10900
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	外周切割球囊导管	国械注准20243032050	LPPCB8020090	10900
2025年第一批高值、低值医用耗材挂网产品列表	外周切割球囊导管	国械注准20243032050	LPPCB4520090	10900