酶联免疫分析仪Hybrid Multi-Mode Microplate Reader-国械注进20192221973-器械数据

产品名称：

酶联免疫分析仪Hybrid Multi-Mode Microplate Reader

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20192221973

注册人住所：

100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998, USA

批准(备案)日期：

2019-04-15

有效期至：

2024-04-14

结构及组成：

该产品由光学模块、试剂加注模块、检测模块、控制模块、显示模块、温育模块、电源适配器和操作软件（发布版本2.05）组成。

适用范围：

该产品基于酶联免疫吸附试验原理，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体血浆、血清的样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括自身免疫性疾病、传染性疾病、过敏性疾病项目。

代理公司：

广州市达瑞生物技术股份有限公司

代理公司地址：

广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号自编2号404

变更情况：

生产地址：

100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998, USA

型号规格：

H1M，H1MD，H1F，H1FD，H1MF，H1MFD

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2402767号。