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自固定牵开器

国产失效注册

产品名称：

自固定牵开器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2013第1011002号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2013-06-17

有效期至：

2017-06-16

结构及组成：

牵开器采用GB/T 1220中规定的20Cr13材料制成。牵开器的拉钩表面电镀，镀层为铬（Cr）。主要技术指标：1、牵开器应有足够的强度。2、牵开器头端左右拉钩与轴心应处于同一平面，闭合后齿形应交叉。3、牵开器螺钉旋转应轻松灵活，不应有卡塞现象。4、牵开器拉钩应经热处理，其硬度为：40～48HRC。5、牵开器表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：无光亮0.8μm，有光亮0.4μm。6、牵开器的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中沸水试验法b级的规定。7、牵开器的外形应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹等缺陷。