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体外冲击波骨科治疗机

国产失效注册

产品名称：

体外冲击波骨科治疗机

注册人名称：

苏州市锡鑫医疗器械有限公司

国食药监械(准)字2011第3210983号

注册人住所：

苏州市吴中区枫津路28号

批准(备案)日期：

2011-08-12

有效期至：

2015-08-11

结构及组成：

产品由机架、冲击波发生器、电气系统、水路系统、真空系统、控制系统和B超探头夹持装置组成。产品可采用B超定位,B超定位装置由用户配置有注册证产品。冲击波触发方式具有单次,连续方式,治疗电压为5～9KV连续可调。聚焦点冲击波压缩声压峰值15-40MPa,膨胀声压峰值≤5MPa,压力脉冲宽度≤1μS,压力脉冲上升时间≤0.5μS,冲击波聚焦体大小:径向半径≤10mm,轴向上、下距离均≤50mm。

适用范围：

用于骨科疾病肩周炎、网球肘、慢性腱鞘炎、骨不连、扭伤的治疗。

产品标准编号：

YZB/国 2858-2011《体外冲击波骨科治疗机》

生产地址：

苏州市吴中区枫津路28号

型号规格：

CS-2012A-9