雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）
国产
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第二类
产品名称：
超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
川械注准20212400233
注册人住所：
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号
批准(备案)日期：
2021-09-23
有效期至：
2026-09-22
结构及组成：
见附页
适用范围：
本产品用于体外定量测定人体全血、血清和血浆中心肌肌钙蛋白I（cTnI）含量。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
““有2022年12月30日变更文件：1.包装规格变更为：n100人份/盒、50人份/盒、40人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、20人份/盒、10人份/盒、5人份/盒；n100人份/盒（N-QC）、50人份/盒（N-QC）、40人份/盒（N-QC）、30人份/盒（N-QC）、25人份/盒（N-QC）、20人份/盒（N-QC）、10人份/盒（N-QC）、5人份/盒（N-QC）；n100人份/盒（N-SD）、50人份/盒（N-SD）、40人份/盒（N-SD）、30人份/盒（N-SD）、25人份/盒（N-SD）、20人份/盒（N-SD）、10人份/盒（N-SD）、5人份/盒（N-SD）；n100人份/盒（N-QCSD）、50人份/盒（N-QCSD）、40人份/盒（N-QCSD）、30人份/盒（N-QCSD）、25人份/盒（N-QCSD）、20人份/盒（N-QCSD）、10人份/盒（N-QCSD）、5人份/盒（N-QCSD）。n2、产品储存条件及有效期变更为：n本产品于2~30℃存放，有效期18个月。铝箔袋拆封后，有效期24小时。质控品复溶后，密闭存放于2~8℃，有效期4小时。切勿在有效期后使用。n3、产品技术要求变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品技术要求变更情况对比表》。n4、产品说明书变更情况详见《四川省第二类体外诊断试剂产品说明书变更情况对比表》。
生产地址：
成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号
型号规格：
100人份/盒、50人份/盒、40人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、20人份/盒、10人份/盒、5人份/盒；n100人份/盒（N-QC）、50人份/盒（N-QC）、40人份/盒（N-QC）、30人份/盒（N-QC）、25人份/盒（N-QC）、20人份/盒（N-QC）、10人份/盒（N-QC）、5人份/盒（N-QC）；n100人份/盒（N-SD）、50人份/盒（N-SD）、40人份/盒（N-SD）、30人份/盒（N-SD）、25人份/盒（N-SD）、20人份/盒（N-SD）、10人份/盒（N-SD）、5人份/盒（N-SD）；n100人份/盒（N-QCSD）、50人份/盒（N-QCSD）、40人份/盒（N-QCSD）、30人份/盒（N-QCSD）、25人份/盒（N-QCSD）、20人份/盒（N-QCSD）、10人份/盒（N-QCSD）、5人份/盒（N-QCSD）。
产品储存条件及有效期：
本产品于2~30℃存放，有效期18个月。铝箔袋拆封后，有效期24小时。质控品复溶后，密闭存放于2~8℃，有效期4小时。切勿在有效期后使用。
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第46批 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） | 川械注准20212400233 | 10人份|盒(N-QC) | 672.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） | 川械注准20212400233 | 50人份|盒（N-QC) | 3350.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） | 川械注准20212400233 | 25人份|盒（N-QC) | 1680.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） | 川械注准20212400233 | 10人份|盒 | 768.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） | 川械注准20212400233 | 25人份|盒 | 1920.0000 |
| 江西省+动态第46批 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） | 川械注准20212400233 | 50人份|盒 | 3840.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） | 川械注准20212400233 | 50人份/盒(N-QCSD) | 3250.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） | 川械注准20212400233 | 25人份/盒（N-QC) | 1675.0000 |
| 江西省+耗材挂网采购项目 | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI）检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） | 川械注准20212400233 | 50人份|盒(N-QCSD) | 3250.0000 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十九批） | 超敏心肌肌钙蛋白I（hs-cTnI)检测试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） | 川械注准20212400233 | 25人份/盒 | 3000 |
