弓形虫IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）IMMULITE 2000 Toxoplasma Quantitative IgG

进口有效注册第三类

产品名称：

注册人名称：

国械注进20163401160

注册人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批准(备案)日期：

2021-01-26

有效期至：

2026-01-25

结构及组成：

弓形虫IgG包被珠（L2TXP12）、弓形虫 IgG 试剂楔（L2TXPA2）、弓形虫 IgG 校正品（LTXPL和LTXPH）、弓形虫 IgG 质控品（LTXPC1、LTXPC 2和LTXPC3）、IgG/IgM 样本稀释液（L2IGZ2）。（具体内容详见说明书）

适用范围：

该产品用于体外定量测定人血清中的弓形虫IgG抗体。

代理公司：

西门子医学诊断产品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区英伦路 38 号四层410、411、412 室

变更情况：

2018-12-14 “代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“代理人住所：中国（上海）自由贸易试验区英伦路38号四层410、411、412室”。

生产地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型号规格：

200人份/盒，600人份/盒。

产品储存条件及有效期：

2～8℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第44批	弓形虫IgG抗体	国械注进20163401160	200测试\|盒	6120.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	弓形虫IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20163401160	600人份/盒	17640.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	弓形虫IgG抗体测定试剂盒（化学发光法）	国械注进20163401160	200人份/盒	6861.0000