麻醉呼吸回路消毒机-苏械注准20222110878-器械数据

产品名称：

麻醉呼吸回路消毒机

注册人名称：

江苏医尔健康管理有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20222110878

注册人住所：

徐州高新技术产业开发区富民路9号

批准(备案)日期：

2024-07-19

有效期至：

2027-03-13

结构及组成：

麻醉呼吸回路消毒机(YE-360A、YE-360B、YE-360C适用)由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成麻醉呼吸回路消毒机( YE-360D1、YE-360D2、YE-360D3、YE-360D4、YE-360D5、YE-360D6适用)由雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成

适用范围：

供医疗单位对麻醉机呼吸机回路内部消毒时使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-07-19型号、规格变更由“YE-360A、YE-360B、YE-360C”变更为“YE-360A、YE-360B、YE-360C、YE-360D1、YE-360D2、YE-360D3、YE-360D4、YE-360D5、YE-360D6”结构及组成变更由“麻醉呼吸回路消毒机由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成。”变更为“麻醉呼吸回路消毒机（YE-360A、YE-360B、YE-360C适用）由臭氧发生装置、雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成麻醉呼吸回路消毒机（ YE-360D1、YE-360D2、YE-360D3、YE-360D4、YE-360D5、YE-360D6适用）由雾化装置、供气系统、排气系统、控制系统、机架和空气过滤器组成”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

徐州高新技术产业开发区富民路9号

型号规格：

YE-360A、YE-360B、YE-360C、YE-360D1、YE-360D2、YE-360D3、YE-360D4、YE-360D5、YE-360D6

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222110878”医疗器械注册证共同使用