眼科硅油注吸管-湘械注准20252160576-器械数据

产品名称：

眼科硅油注吸管

注册人名称：

长沙昌久医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252160576

注册人住所：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房

批准(备案)日期：

2025-07-01

有效期至：

2030-06-30

结构及组成：

CALT10、CBLT10、CGET10、COET10由设备接口(AL接口/BL接口/GE接口/OE接口)、管道、注射器接口(10mL)、注吸头和保护套组成。CALT20、CBLT20、CGET20、COET20由设备接口(AL接口/BL接口/GE接口/OE接口)、管道、注射器接口(20mL)、注吸头和保护套组成。CALQ、CBLQ、CGEQ、COEQ由设备接口(AL接口/BL接口/GE接口/OE接口)、管道、注射器接口(10mL)、注射器(包括活塞、推杆、外套)、鲁尔接头、保护套组成。CRCQ由RC接口、管道、注射器接口(10mL)、注射器(包括活塞、推杆、外套)、鲁尔接头、注吸头、保护套组成。设备接口材质(AL接口、BL接口、GE接口、OE接口、RC接口)为ABS，管道材质为PVC，注射器接口(10mL/20mL)材质为POM，注射器活塞材质为硅胶，注射器推杆材质为ABS，注射器外套材质为PP，鲁尔接头材质为PC，注吸头材质为ABS＋X5CrNi18-9，保护套材质为ABS。经环氧乙烷灭菌后无菌提供，一次性使用。

适用范围：

与超声眼科晶状体摘除和玻璃体切除设备Constellation，或者眼科治疗系统BL1433(Stellaris PC)，或者歌德超乳玻切一体机MegaTRON S4，或者傲帝超乳玻切一体机Faros，或者眼科手术设备及附件EVA配合使用，在眼科玻璃体和视网膜手术中，用于辅助眼内硅油推注和抽吸。

生产地址：

长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园13-15栋609-610房

型号规格：

CALT10、CALT20、CALQ；CBLT10、CBLT20、CBLQ；CGET10、CGET20、CGEQ；COET10、COET20、COEQ；CRCQ

管理类别：

Ⅱ