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超声多普勒血流分析仪

国产有效注册第二类

产品名称：

超声多普勒血流分析仪

注册人名称：

深圳必奥思医学仪器有限公司

粤械注准20212070869

注册人住所：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507

批准(备案)日期：

2021-06-21

有效期至：

2026-06-20

结构及组成：

由主机、2MHz超声探头组成。

适用范围：

用于经颅检测脑血管及外周血管的血流测量，不可在手术中使用，不包括分析诊断功能。

变更情况：

2023-10-07: 1、注册人住所由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号浪尾村海科兴留学生产业园B栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507”。\\r\\n2、生产地址由“深圳市坪山区坪山街道六联社区宝山路16号浪尾村海科兴留学生产业园B栋501”变更为“深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507”。

生产地址：

深圳市坪山区坑梓街道金沙社区锦绣东路22号雷柏中城生命科学园第3分园A栋507

型号规格：

Angiodin-H

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20212070869”注册证共同使用。\\r\\n新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-07超声生理参数测量、分析设备