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Single Use Skin Stapler& Skin Staple Remover

国产失效注册

产品名称：

Single Use Skin Stapler& Skin Staple Remover

注册人名称：

United States Surgical, a division of Tyco Healthcare Group LP

国食药监械(进)字2008第2651796号(更)

注册人住所：

150 Glover Avenue,Norwalk, Connecticut06856

批准(备案)日期：

2008-07-01

有效期至：

2012-07-01

结构及组成：

皮肤缝合器主要由握把、钳口和缝钉组成,取钉器由握把、钳口组成。缝钉材质为316L不锈钢,钳口材质为302不锈钢,握把材质为聚碳酸酯。

适用范围：

一次性皮肤缝合器可应用于外科手术中皮肤的关闭。其它应用包括:静脉剥脱术、甲状腺切除术和乳房切除术中切口的关闭;头皮切口的关闭及头皮瓣的止血;皮肤移植;外科整形与重建手术。取钉器用于已闭合缝钉的拔除。

代理公司：

新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

删除生产场所地址中生产场所名称。注册证由国食药监械(进)字2008第2651796号变更为国食药监械(进)字2008第2651796号(更),原证自发证之日起作废。

生产地址：

195 McDermott Road,North Haven,Connecticut 06473,USA ; Building 911-67,Sabanetas industrialPark,00731 Ponce,PUERTO RICO; Boulevard Insurgentes #37 22570 Tijuana,B.C.MEXICO