雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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纤维蛋白(原)降解产物（FDP）测定试剂盒 （免疫比浊法）
国产
有效
注册
第二类
产品名称：
纤维蛋白(原)降解产物（FDP）测定试剂盒 （免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20222400281
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层(北京自贸试验区高端产业片区亦庄组团)
批准(备案)日期：
2022-07-15
有效期至：
2027-07-14
结构及组成：
注：校准品、质控品具有批特异性，具体浓度见标签。
适用范围：
本产品用于体外定量测定人血浆中纤维蛋白（原）降解产物。
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
生产地址：
北京市北京经济技术开发区(通州)景盛南四街15号14幢3层东侧
型号规格：
试剂1：3×6mL、试剂2：2×3mL、试剂3：2×7mL；t试剂1：3×9mL、试剂2：3×3mL、试剂3：2×7mL；t试剂1：5×6mL、试剂2：2×5mL、试剂3：3×7mL；t试剂1：4×9mL、试剂2：2×6mL、试剂3：3×7mL；t试剂1：5×9mL、试剂2：3×5mL、试剂3：3×7mL；t试剂1：6×9mL、试剂2：3×6mL、试剂3：3×7mL；t试剂1：7×9mL、试剂2：2×10mL、试剂3：3×7mL；t试剂1：2×45mL、试剂2：5×6mL、试剂3：1×50mL；t试剂1：3×45mL、试剂2：2×20mL、试剂3：1×50mL；t校准品（冻干品）：1×1mL，4×1mL，5×1mL；t正常质控（冻干品）：1×1mL，4×1mL，5×1mL；t异常质控（冻干品）：1×1mL，4×1mL，5×1mL。
产品储存条件及有效期：
2～8℃存储，有效期24个月
管理类别：
第二类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20222400281 | 3×6mL＋2×3mL＋2×7mL | 8500.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20222400281 | 6×9mL＋3×6mL＋3×7mL | 15000.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20222400281 | 3×9mL＋3×3mL＋2×7mL | 10280.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20222400281 | 3×6mL＋3×6mL＋6×10mL | 14784.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20222400281 | 4×6mL＋4×6mL＋4×10mL | 11400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20222400281 | 正常质控（冻干品）：4x1mL | 2400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20222400281 | 异常质控（冻干品）：4x1mL | 2400.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20222400281 | 4×1mL | 3200.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20222400281 | 校准品：2×1mL | 2125.0000 |
| 2024年1月医用耗材产品目录动态调整挂网结果 | 纤维蛋白（原）降解产物（FDP）测定试剂盒（免疫比浊法） | 京械注准20222400281 | 异常质控（冻干品）：4x1mL | 2400.00 |
