Entry Needles-国食药监械(进)字2012第3153499号-器械数据

产品名称：

Entry Needles

注册人名称：

Boston Scientific Corporation

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3153499号

注册人住所：

One Boston Scientific Place, Natick, MA 01760-1537, USA

批准(备案)日期：

2012-09-28

有效期至：

2016-09-27

结构及组成：

本产品由穿刺针、衬芯和保护鞘组成。产品用于血管穿刺,用作导丝进入身体的工具。环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用范围：

适用于在血管造影术和介入手术中进行血管穿刺。

代理公司：

波科国际医疗贸易(上海)有限公司北京分公司

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

变更日期:2016.05.23,产品英文名称由“Entry Needles”变为“Arterial EntryNeedles&Hypodermic Needles and Stylets”,规格型号中删除M001441601和M001441631两个型号,生产场所地址由“10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY12801-3864, USA”变为“780 Brookside DriveSpencer,IN 47460,USA”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 4334-2012《穿刺针》

生产地址：

10 Glens Falls Technical Park, Glens Falls, NY 12801-3864, USA