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一次性使用样本收集器

国产 备案
产品名称:

一次性使用样本收集器

注册(备案)号:

粤深械备20230929

注册人住所:

广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层

批准(备案)日期:

2024-10-10

有效期至:

结构及组成:

由拭子(纤维/海绵/无纺布)和含保存液(X系列保存液由氯化钠、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸组成,Y系列保存液由Tris、EDTA二钠盐、乙醇组成)的试管组成。非无菌提供。拭子细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支,大肠菌群、致病性化脓菌不得检出;样本保存液需氧菌总数(CFU/mL) ≤200,霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100。

适用范围:

用于样本的收集、运输和储存。

代理公司:

代理公司地址:

变更情况:

2024年10月10日:型号/规格由“CY-96000-11、CY-96000-12、CY-96000-13、CY-98000-11、CY-98000-12、CY-98000-13、CY-98000-21、CY-98000-22、CY-98000-23、CY-98000FS-11、CY-98000FS-12、CY-98000FS-13、CY-98000FS-21、CY-98000FS-22、CY-98000FS-23、CY-98000PS-11、CY-98000PS-12、CY-98000PS-13、CY-98000PS-21、CY-98000PS-22、CY-98000PS-23、CY-93050-11、CY-93050-12、CY-93050-13、CY-93050R-12、CY-93050R-13、CY-95040-11、CY-95040-12、CY-95040-13、CY-95040-21、CY-95040-22、CY-95040-23、CY-95090-11、CY-95090-12、CY-95090-13。 1份/包(盒)、20份/包(盒)、25份/包(盒)、50份/包(盒),100份/包(盒)”变更为“CY-93050-X11、CY-93050-X12、CY-93050-X21、CY-93050-X22、CY-93050R-X11、CY-93050R-X12、CY-93050R-X21、CY-93050R-X22、CY-98000-X11、CY-98000-X12、CY-98000-X21、CY-98000-X22、CY-98000FS-X11、CY-98000FS-X12、CY-98000FS-X21、CY-98000FS-X22、CY-98000PS-X11、CY-98000PS-X12、CY-98000PS-X21、CY-98000PS-X22、CY-96000-Y11、CY-96000-Y12、CY-96000-Y13、CY-98000-Y11、CY-98000-Y12、CY-98000-Y13、CY-98000-Y21、CY-98000-Y22、CY-98000-Y23、CY-98000FS-Y11、CY-98000FS-Y12、CY-98000FS-Y13、CY-98000FS-Y21、CY-98000FS-Y22、CY-98000FS-Y23、CY-98000PS-Y11、CY-98000PS-Y12、CY-98000PS-Y13、CY-98000PS-Y21、CY-98000PS-Y22、CY-98000PS-Y23、CY-93050-Y13、CY-93050R-Y11、CY-93050R-Y12、CY-93050R-Y13、CY-95040-Y11、CY-95040-Y12、CY-95040-Y13、CY-95040-Y21、CY-95040-Y22、CY-95040-Y23、CY-95090-Y13、CY-95090-Y23。1份/包(盒)、20份/包(盒)、25份/包(盒)、50份/包(盒),100份/包(盒)”;产品描述由“由拭子(纤维/海绵/无纺布)和含样本保存液(Tris、EDTA二钠盐、乙醇)的试管组成。非无菌提供。拭子细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支,大肠菌群、致病性化脓菌不得检出;样本保存液需氧菌总数(CFU/mL) ≤200,霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100”变更为“由拭子(纤维/海绵/无纺布)和含保存液(X系列保存液由氯化钠、碳酸氢钠、乙二胺四乙酸组成,Y系列保存液由Tris、EDTA二钠盐、乙醇组成)的试管组成。非无菌提供。拭子细菌菌落总数≤200CFU/支、真菌菌落总数≤100CFU/支,大肠菌群、致病性化脓菌不得检出;样本保存液需氧菌总数(CFU/mL) ≤200,霉菌和酵母菌总数(CFU/mL)≤100”;变更技术要求。

生产地址:

广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路 128号4号厂房八层

型号规格:

CY-93050-X11、CY-93050-X12、CY-93050-X21、CY-93050-X22、CY-93050R-X11、CY-93050R-X12、CY-93050R-X21、CY-93050R-X22、CY-98000-X11、CY-98000-X12、CY-98000-X21、CY-98000-X22、CY-98000FS-X11、CY-98000FS-X12、CY-98000FS-X21、CY-98000FS-X22、CY-98000PS-X11、CY-98000PS-X12、CY-98000PS-X21、CY-98000PS-X22、CY-96000-Y11、CY-96000-Y12、CY-96000-Y13、CY-98000-Y11、CY-98000-Y12、CY-98000-Y13、CY-98000-Y21、CY-98000-Y22、CY-98000-Y23、CY-98000FS-Y11、CY-98000FS-Y12、CY-98000FS-Y13、CY-98000FS-Y21、CY-98000FS-Y22、CY-98000FS-Y23、CY-98000PS-Y11、CY-98000PS-Y12、CY-98000PS-Y13、CY-98000PS-Y21、CY-98000PS-Y22、CY-98000PS-Y23、CY-93050-Y13、CY-93050R-Y11、CY-93050R-Y12、CY-93050R-Y13、CY-95040-Y11、CY-95040-Y12、CY-95040-Y13、CY-95040-Y21、CY-95040-Y22、CY-95040-Y23、CY-95090-Y13、CY-95090-Y23。1份/包(盒)、20份/包(盒)、25份/包(盒)、50份/包(盒),100份/包(盒)。

产品储存条件及有效期:

管理类别:

备注:

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