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一次性使用样本收集器

国产备案第一类

产品名称：

一次性使用样本收集器

注册人名称：

深圳市华晨阳科技有限公司

粤深械备20230929

注册人住所：

广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路128号4号厂房八层

批准(备案)日期：

2023-09-11

结构及组成：

由拭子（纤维\\/海绵\\/无纺布）和含样本保存液（Tris、EDTA二钠盐、乙醇）的试管组成。非无菌提供。拭子细菌菌落总数≤200CFU\\/支、真菌菌落总数≤100CFU\\/支，大肠菌群、致病性化脓菌不得检出；样本保存液需氧菌总数(CFU\\/mL) ≤200，霉菌和酵母菌总数(CFU\\/mL)≤100。

适用范围：

用于样本的收集、运输和储存。

变更情况：

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生产地址：

广东省深圳市宝安区新桥街道黄埔社区上南东路 128号4号厂房八层

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

备注：

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