纤维蛋白(原)降解产物校准品-吉械注准20252400406-器械数据

产品名称：

纤维蛋白(原)降解产物校准品

注册人名称：

迪瑞医疗科技股份有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20252400406

注册人住所：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

批准(备案)日期：

2025-06-16

有效期至：

2030-06-15

结构及组成：

纤维蛋白(原)降解产物(来源于人血浆，水平1：0-3μg/ml，水平2：3-10μg/ml，水平3：11-22μg/ml，水平4： 24-40μg/ml，水平5：45-90μg/ml，水平6：100-150μg/ml)，4-羟乙基哌嗪乙磺酸缓冲液≥20mmol/L，Proclin300≥0.02%，牛血清白蛋白≥2%。

适用范围：

与本公司生产的纤维蛋白(原)降解产物测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)配套使用，用于纤维蛋白(原)降解产物测定时的系统校准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

长春市高新技术产业开发区云河街95号

型号规格：

水平1：1×0.5mL水平2：1×0.5mL水平3：1×0.5mL水平4：1×0.5mL水平5：1×0.5mL水平6：1×0.5mL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：