一次性使用备皮包-苏械注准20182011208-器械数据

产品名称：

一次性使用备皮包

注册人名称：

苏州安密医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20182011208

注册人住所：

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

批准(备案)日期：

2018-07-30

有效期至：

2023-07-29

结构及组成：

一次性使用备皮包由基本配置塑料刀架、刀片、一次性使用薄膜手套和选用配置医用纱布片、器械盘、器械粉盘（含滑石粉）、包布、消毒刷、一次性使用医用橡胶检查手套组成。塑料刀架、消毒刷采用GBT12672-2009丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）树脂制成；刀片采用符合GBT1299-2014要求的牌号为Cr06的不锈钢制成；器械盘、器械粉盘采用GBT12670-2008中规定的聚丙烯制成；一次性使用医用橡胶检查手套采用天然胶乳制成，薄膜手套采用聚乙烯塑料薄膜制成；医用纱布片采用符合YY0331-2006规定的脱脂纱布制成；包布采用FZT 64005-2011卫生用薄型非织造布制成；滑石粉符合《中国药典》2015版四部的要求。一次性使用备皮包经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围：

供临床手术前备皮用

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇时进路63号3幢

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：