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凝血酶原时间检测卡(电化学法)CoaguChek XS PT Test

进口 失效 注册
产品名称:

凝血酶原时间检测卡(电化学法)CoaguChek XS PT Test

注册人名称:

Roche Diagnostics GmbH

注册(备案)号:

国械注进20172400980

注册人住所:

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim,Germany

批准(备案)日期:

2017-03-28

有效期至:

2022-03-27

结构及组成:

成分:测试卡包含反应试剂(人类重组促凝血酶原激酶15U),以及稳定剂,防腐剂和添加剂。(具体内容详见说明书)

适用范围:

该产品用于体外对指尖采得的毛细血管血和未经抗凝处理的静脉血进行凝血酶原时间的定量测定。

代理公司:

罗氏诊断产品(上海)有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区希雅路330号7号厂房第二层I部位

生产地址:

Sandhofer Strasse 116 68305 Mannheim, Germany

型号规格:

24 测试; 48(2×24)测试; 6 测试。