雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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后路脊柱固定器
国产
有效
注册
第三类
产品名称：
后路脊柱固定器
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注准20173131008
注册人住所：
上海市浦东新区唐陆路1201号
批准(备案)日期：
2022-11-28
有效期至：
2027-11-27
结构及组成：
该产品由横向连接器、矫形用钉(万向、单轴、中空)，矫形用棒、垫圈、垫片、螺母、套及止紧螺钉组成。垫圈及垫片由符合GB/T19701.2标准要求的2型超高分子量聚乙烯材料制成；横向连接器由符合GB/T13810标准要求的TA3或TA4纯钛材料、TC4钛合金材料或者符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成；其余组件由符合GB/T13810标准要求的TC4钛合金材料或符合GB4234.1标准要求的00Cr18Ni14Mo3不锈钢材料制成。钛及钛合金产品表面有着色或无着色。灭菌或非灭菌包装。产品为一次性使用，有效期为5年。
适用范围：
适用于骨科手术时脊柱后路矫正复位用
代理公司：
代理公司地址：
变更情况：
2019-01-23 “生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号”变更为“生产地址：上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼”。 n2022-09-28 原注册证中：（一）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表；（二）产品结构及组成变化情况详见附件。 n2022-09-28 原注册证中：（一）产品技术要求变化情况详见产品技术要求变化对比表；（二）产品结构及组成变化情况详见附件。
生产地址：
上海市浦东新区唐陆路1201号；上海市闵行区浦江镇三友路18号4号楼。
型号规格：
见附页
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
原注册证编号：国械注准20173461008。
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 后路脊柱固定器-矫形用棒 | 国械注准20173131008 | 3.5×240 | 445.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 后路脊柱固定器-矫形用棒 | 国械注准20173131008 | 3.5×80 | 445.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 后路脊柱固定器-矫形用棒 | 国械注准20173131008 | 3.5×120 | 445.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 后路脊柱固定器-矫形用钉(万向) | 国械注准20173131008 | 4×40 | 339.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 后路脊柱固定器-矫形用钉(万向) | 国械注准20173131008 | 4×30 | 339.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 后路脊柱固定器-矫形用钉(万向) | 国械注准20173131008 | 3.5×20 | 339.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 后路脊柱固定器-矫形用钉(万向) | 国械注准20173131008 | 4×20 | 339.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 后路脊柱固定器-矫形用钉(万向) | 国械注准20173131008 | 3.5×10 | 339.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 后路脊柱固定器-矫形用钉(万向) | 国械注准20173131008 | 3.5×15 | 339.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 后路脊柱固定器-矫形用钉(万向) | 国械注准20173131008 | 3.5×25 | 339.0000 |
