雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
国产
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第二类
产品名称：
胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
注册人名称：
注册(备案)号：
京械注准20152400655
注册人住所：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号
批准(备案)日期：
2019-01-28
有效期至：
2024-01-27
结构及组成：
试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。 R1：缓冲液（PH=7.2）。 R2：胶乳包被的胱抑素C抗体。
适用范围：
本产品用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。
变更情况：
生产地址：“京械注准20152400655：北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。
(批准日期：20210805)
适用机型变更的：“【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT008 AS3100、奥林帕斯OlympusAU400AU2700、贝克曼Beckman Unicel DxC800Unicel DxC600 LX20AU480AU680AU5800CX479、西门子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400、东芝Toshiba 40FR2000TBA-120FR、雅培 Abbott c16000c8000、奥森多VITROS 46005600、迈瑞 BS-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科华ZY-1200、 光宝HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000模块化生化免疫分析系统(c501 模块)cobas8000全自动生化免疫分析仪（c502 模块c701 模块c702 模块）模块化生化免疫分析系统（MODULAR P 模块）。”变更为“【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT008 AS31003110 3500 LABOSPECT006、奥林帕斯OlympusAU400AU2700、贝克曼Beckman Unicel DxC 800Unicel DxC 600 LX20AU480AU680AU5800CX 479DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400ADVIA Chemistry XPT、东芝Toshiba 40FR 2000TBA-120FR Toshiba TBA-FX8、雅培Abbott C16000c8000、奥森多VITROS 46005600、迈瑞BS-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科华ZY-1200、 光宝HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000模块化生化免疫分析系统(c501模块)cobas8000全自动生化免疫分析仪（c502模块c701模块c702模块）模块化生化免疫分析系统（MODULAR P模块）。”；规格型号：“
试剂1(R1):1×40mL、试剂2(R2): 1×10mL；
试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×20mL；
试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2): 2×15mL；
试剂1(R1):2×40mL、试剂2(R2): 2×10mL；
试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2): 1×15mL；
试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×15mL；
试剂1(R1):4×60mL、试剂2(R2): 1×60mL；
试剂1(R1):1×20mL、试剂2(R2): 1×6mL；
试剂1(R1):4×60mL、 试剂2(R2): 4×15mL；
试剂1(R1):2×80mL、 试剂2(R2): 2×20mL；
试剂1(R1):4×80mL、 试剂2(R2): 4×20mL；
试剂1(R1):2×10mL、 试剂2(R2): 2×2.5mL；
试剂1(R1):5×10mL、 试剂2(R2): 5×2.5mL；
试剂1(R1):10×10mL、试剂2(R2): 10×2.5mL；
试剂1(R1):20×10mL、试剂2(R2): 20×2.5mL；
试剂1(R1):2×12mL、 试剂2(R2): 2×3mL；
试剂1(R1):5×12mL、 试剂2(R2): 5×3mL；
试剂1(R1):10×12mL、试剂2(R2): 10×3mL；
试剂1(R1):20×12mL、试剂2(R2): 20×3mL；
”变更为“
试剂1（R1）：1×40mL、试剂2（R2）：1×10mL；
试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×20mL；
试剂1（R1）：2×45mL、试剂2（R2）：2×15mL；
试剂1（R1）：2×40mL、试剂2（R2）：2×10mL；
试剂1（R1）：1×60mL、试剂2（R2）：1×15mL；
试剂1（R1）：2×60mL、试剂2（R2）：2×15mL；
试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：1×60mL；
试剂1（R1）：1×20mL、试剂2（R2）：1×6mL；
试剂1（R1）：4×60mL、试剂2（R2）：4×15mL；
试剂1（R1）：2×80mL、试剂2（R2）：2×20mL；
试剂1（R1）：4×80mL、试剂2（R2）：4×20mL；
试剂1（R1）：2×10mL、试剂2（R2）：2×2.5mL；
试剂1（R1）：5×10mL、试剂2（R2）：5×2.5mL；
试剂1（R1）：10×10mL、试剂2（R2）：10×2.5mL；
试剂1（R1）：20×10mL、试剂2（R2）：20.×2.5mL；
试剂1（R1）：2×12mL、试剂2（R2）：2×3mL；
试剂1（R1）：5×12mL、试剂2（R2）：5×3mL；
试剂1（R1）：10×12mL、试剂2（R2）：10×3mL；
试剂1（R1）：20×12mL、试剂2（R2）：20×3mL；
620测试盒：【试剂1（R1)：2×60mL、试剂2（R2)：2×15mL】；
”。
(批准日期：20190626)
生产地址：“北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。(批准日期：20190227)
【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT008 AS310031103500 LABOSPECT006、奥林帕斯Olympus AU400AU2700、贝克曼Beckman Unicel DxC 800Unicel DxC 600 LX20AU480 AU680AU5800CX 479DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400 ADVIA Chemistry XPT、东芝Toshiba 40FR 2000TBA-120FR Toshiba TBA-FX8、雅培 Abbott C16000c8000、奥森多VITROS 46005600、迈瑞BS-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科华ZY-1200、 光宝HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000模块化生化免疫分析系统(c501模块)cobas8000全自动生化免疫分析仪（c502模块c701模块c702模块）模块化生化免疫分析系统（MODULAR P模块）。”变更为“【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT 008 AS310031103500LABOSPECT006、奥林帕斯Olympus AU400AU2700、贝克曼库尔特Beckman Coulter Unicel DxC 800Unicel DxC 600LX20CX 479AU480AU680AU5800DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL MaxADVIA Chemistry XPTDimension xpandAtellica CH 930、东芝Toshiba 40FR 2000TBA-120FRTBA-FX8、雅培Abbott c16000c8000、奥森多VITROS 46005600、迈瑞 BS-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科华ZY-1200、光宝HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680 生化分析仪、罗氏（ROCHE）cobas6000 模块化生化免疫分析系统(c501 模块)cobas8000 全自动生化免疫分析仪（c502 模块c701 模块c702 模块） 模块化生化免疫分析系统（MODULAR P 模块）。”；“
生产地址：
北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层
型号规格：
试剂1(R1):1×40mL、试剂2(R2): 1×10mL； 试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×20mL； 试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2): 2×15mL； 试剂1(R1):2×40mL、试剂2(R2): 2×10mL； 试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2): 1×15mL； 试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×15mL； 试剂1(R1):4×60mL、试剂2(R2): 1×60mL； 试剂1(R1):1×20mL、试剂2(R2): 1×6mL； 试剂1(R1):4×60mL、 试剂2(R2): 4×15mL； 试剂1(R1):2×80mL、 试剂2(R2): 2×20mL； 试剂1(R1):4×80mL、 试剂2(R2): 4×20mL； 试剂1(R1):2×10mL、 试剂2(R2): 2×2.5mL； 试剂1(R1):5×10mL、 试剂2(R2): 5×2.5mL； 试剂1(R1):10×10mL、试剂2(R2): 10×2.5mL； 试剂1(R1):20×10mL、试剂2(R2): 20×2.5mL； 试剂1(R1):2×12mL、 试剂2(R2): 2×3mL； 试剂1(R1):5×12mL、 试剂2(R2): 5×3mL； 试剂1(R1):10×12mL、试
产品储存条件及有效期：
在（2～8）℃避光保存，有效期为18个月
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） | 京械注准20152400655 | 试剂1(R1)：1×60mL，试剂2(R2)：1×15mL | 3915.0000 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 京械注准20152400655 | 试剂1(R1)：5×10mL，试剂2(R2)：5×2.5mL | 689.3300 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 京械注准20152400655 | 试剂1(R1)：2×60mL，试剂2(R2)：2×15mL | 1654.3800 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 京械注准20152400655 | 试剂1(R1)：1×60mL，试剂2(R2)：1×15mL | 827.1900 |
| 江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采 | 胱抑素C（CysC）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） | 京械注准20152400655 | 试剂1(R1)：2×40mL，试剂2(R2)：2×10mL | 1102.9200 |
