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胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

胱抑素C(CysC)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)

注册(备案)号:

京械注准20152400655

注册人住所:

北京市北京经济技术开发区兴海路5号

批准(备案)日期:

2019-01-28

有效期至:

2024-01-27

结构及组成:

试剂盒由试剂1(R1)和试剂2(R2)组成。 R1:缓冲液(PH=7.2)。 R2:胶乳包被的胱抑素C抗体。

适用范围:

本产品用于体外定量检测人血清中胱抑素C的含量。

变更情况:

生产地址:“京械注准20152400655:北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路 5 号 1 幢 2 层、6 层、B1 层、2 幢”。

(批准日期:20210805)

适用机型变更的:“【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT008 AS3100、奥林帕斯OlympusAU400AU2700、贝克曼Beckman Unicel DxC800Unicel DxC600 LX20AU480AU680AU5800CX479、西门子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400、东芝Toshiba 40FR2000TBA-120FR、雅培 Abbott c16000c8000、奥森多VITROS 46005600、迈瑞 BS-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科华ZY-1200、 光宝HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析仪、罗氏(ROCHE)cobas6000模块化生化免疫分析系统(c501 模块)cobas8000全自动生化免疫分析仪(c502 模块c701 模块c702 模块)模块化生化免疫分析系统(MODULAR P 模块)。”变更为“【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT008 AS31003110 3500 LABOSPECT006、奥林帕斯OlympusAU400AU2700、贝克曼Beckman Unicel DxC 800Unicel DxC 600 LX20AU480AU680AU5800CX 479DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400ADVIA Chemistry XPT、东芝Toshiba 40FR 2000TBA-120FR Toshiba TBA-FX8、雅培Abbott C16000c8000、奥森多VITROS 46005600、迈瑞BS-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科华ZY-1200、 光宝HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析仪、罗氏(ROCHE)cobas6000模块化生化免疫分析系统(c501模块)cobas8000全自动生化免疫分析仪(c502模块c701模块c702模块)模块化生化免疫分析系统(MODULAR P模块)。”;规格型号:“

试剂1(R1):1×40mL、试剂2(R2): 1×10mL;

试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×20mL;

试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2): 2×15mL;

试剂1(R1):2×40mL、试剂2(R2): 2×10mL;

试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2): 1×15mL;

试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×15mL;

试剂1(R1):4×60mL、试剂2(R2): 1×60mL;

试剂1(R1):1×20mL、试剂2(R2): 1×6mL;

试剂1(R1):4×60mL、 试剂2(R2): 4×15mL; 

试剂1(R1):2×80mL、 试剂2(R2): 2×20mL;

试剂1(R1):4×80mL、 试剂2(R2): 4×20mL;

试剂1(R1):2×10mL、 试剂2(R2): 2×2.5mL;

试剂1(R1):5×10mL、 试剂2(R2): 5×2.5mL;

试剂1(R1):10×10mL、试剂2(R2): 10×2.5mL;

试剂1(R1):20×10mL、试剂2(R2): 20×2.5mL;

试剂1(R1):2×12mL、 试剂2(R2): 2×3mL;

试剂1(R1):5×12mL、 试剂2(R2): 5×3mL;   

试剂1(R1):10×12mL、试剂2(R2): 10×3mL;

试剂1(R1):20×12mL、试剂2(R2): 20×3mL;

”变更为“

试剂1(R1):1×40mL、试剂2(R2):1×10mL;

试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2):2×20mL;

试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2):2×15mL;

试剂1(R1):2×40mL、试剂2(R2):2×10mL;

试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2):1×15mL;

试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2):2×15mL;

试剂1(R1):4×60mL、试剂2(R2):1×60mL;

试剂1(R1):1×20mL、试剂2(R2):1×6mL;

试剂1(R1):4×60mL、试剂2(R2):4×15mL;

试剂1(R1):2×80mL、试剂2(R2):2×20mL;

试剂1(R1):4×80mL、试剂2(R2):4×20mL;

试剂1(R1):2×10mL、试剂2(R2):2×2.5mL;

试剂1(R1):5×10mL、试剂2(R2):5×2.5mL;

试剂1(R1):10×10mL、试剂2(R2):10×2.5mL;

试剂1(R1):20×10mL、试剂2(R2):20.×2.5mL;

试剂1(R1):2×12mL、试剂2(R2):2×3mL;

试剂1(R1):5×12mL、试剂2(R2):5×3mL;

试剂1(R1):10×12mL、试剂2(R2):10×3mL;

试剂1(R1):20×12mL、试剂2(R2):20×3mL;

620测试盒:【试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2):2×15mL】;

”。

(批准日期:20190626)
生产地址:“北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层”变更为“北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层、B1层”。(批准日期:20190227)

【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT008 AS310031103500 LABOSPECT006、奥林帕斯Olympus AU400AU2700、贝克曼Beckman Unicel DxC 800Unicel DxC 600 LX20AU480 AU680AU5800CX 479DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800 ADVIA2400 ADVIA Chemistry XPT、东芝Toshiba 40FR 2000TBA-120FR Toshiba TBA-FX8、雅培 Abbott C16000c8000、奥森多VITROS 46005600、迈瑞BS-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科华ZY-1200、 光宝HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680生化分析仪、罗氏(ROCHE)cobas6000模块化生化免疫分析系统(c501模块)cobas8000全自动生化免疫分析仪(c502模块c701模块c702模块)模块化生化免疫分析系统(MODULAR P模块)。”变更为“【适用仪器】本试剂盒适用于日立Hitachi70207060718076007100LABOSPECT008LABOSPECT 008 AS310031103500LABOSPECT006、奥林帕斯Olympus AU400AU2700、贝克曼库尔特Beckman Coulter Unicel DxC 800Unicel DxC 600LX20CX 479AU480AU680AU5800DxC 700 AU、西门子 SIEMENS ADVIA1800ADVIA2400Dimension RxL MaxADVIA Chemistry XPTDimension xpandAtellica CH 930、东芝Toshiba 40FR 2000TBA-120FRTBA-FX8、雅培Abbott c16000c8000、奥森多VITROS 46005600、迈瑞 BS-800BS-350E2000m、迪瑞CS-800CS-400B12006400、科华ZY-1200、光宝HB-P01、北京利德曼BA800BA480BA580BA680 生化分析仪、罗氏(ROCHE)cobas6000 模块化生化免疫分析系统(c501 模块)cobas8000 全自动生化免疫分析仪(c502 模块c701 模块c702 模块) 模块化生化免疫分析系统(MODULAR P 模块)。”;“

生产地址:

北京市北京经济技术开发区兴海路5号2层、6层

型号规格:

试剂1(R1):1×40mL、试剂2(R2): 1×10mL; 试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×20mL; 试剂1(R1):2×45mL、试剂2(R2): 2×15mL; 试剂1(R1):2×40mL、试剂2(R2): 2×10mL; 试剂1(R1):1×60mL、试剂2(R2): 1×15mL; 试剂1(R1):2×60mL、试剂2(R2): 2×15mL; 试剂1(R1):4×60mL、试剂2(R2): 1×60mL; 试剂1(R1):1×20mL、试剂2(R2): 1×6mL; 试剂1(R1):4×60mL、 试剂2(R2): 4×15mL; 试剂1(R1):2×80mL、 试剂2(R2): 2×20mL; 试剂1(R1):4×80mL、 试剂2(R2): 4×20mL; 试剂1(R1):2×10mL、 试剂2(R2): 2×2.5mL; 试剂1(R1):5×10mL、 试剂2(R2): 5×2.5mL; 试剂1(R1):10×10mL、试剂2(R2): 10×2.5mL; 试剂1(R1):20×10mL、试剂2(R2): 20×2.5mL; 试剂1(R1):2×12mL、 试剂2(R2): 2×3mL; 试剂1(R1):5×12mL、 试剂2(R2): 5×3mL; 试剂1(R1):10×12mL、试

产品储存条件及有效期:

在(2~8)℃避光保存,有效期为18个月

管理类别:

第二类