医用防护口罩（非无菌型）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

医用防护口罩（非无菌型）

注册人名称：

南宁腾科宝迪生物科技有限公司

桂械注准20222140023

注册人住所：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室

批准(备案)日期：

2024-04-10

有效期至：

2027-01-03

结构及组成：

由口罩体、鼻夹、口罩带、海绵条组成。口罩体由五层构成，由外向内依次为：纺粘无纺布、熔喷无纺布、熔喷无纺布、热风棉、纺粘无纺布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成。

适用范围：

供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。本产品以非无菌形式提供，一次性使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022年05月27日同意该产品生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二、四层”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”。2023年09月20日生产场所地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，国凯大道东一支路8号装配厂房4楼1、2单元”变更为“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”。2024年04月10日注册人住所由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市高岭路66号-303”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园厂房8楼805室”;生产地址由“南宁市国凯大道19号B2栋6楼601号，南宁市江南区高岭路82号二号厂房第二层，高岭路66号南宁腾科宝迪医疗产业园9、10层”变更为“南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层”。

生产地址：

南宁市高岭路66号腾科宝迪产业园1层106室、5-10层

型号规格：

型号：非无菌型折叠耳挂式规格：大号、中号

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩(非无菌型)	桂械注准20222140023	大号	6.5000
山东省医用耗材限价挂网数据	医用防护口罩(非无菌型)	桂械注准20222140023	中号	6.5000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	医用防护口罩(非无菌型)	桂械注准20222140023		6.50
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	医用防护口罩（非无菌型）	桂械注准20222140023	大号	6.50
四川省2023年耗材挂网(第二批及第三批)	医用防护口罩（非无菌型）	桂械注准20222140023	中号	6.50