雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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脊柱后路钉棒内固定系统Ennovate Spinal System Implants
进口
有效
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第三类
产品名称：
脊柱后路钉棒内固定系统Ennovate Spinal System Implants
注册人名称：
注册(备案)号：
国械注进20223130450
注册人住所：
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany
批准(备案)日期：
2022-09-19
有效期至：
2027-09-18
结构及组成：
脊柱后路内固定系统由单轴螺钉、多轴螺钉、锁紧螺母、连接器、横联以及棒组成。所有组件均由符合ISO5832-3标准规定的Ti6Al4V ELI钛合金材料制成。除锁紧螺母外，其余组件表面均经着色或黑灰色阳极氧化处理。单轴螺钉、多轴螺钉、棒和锁紧螺母分为无菌单独包装和非无菌单独包装。骨水泥螺钉、横联和连接器为无菌单独包装。无菌包装产品采用伽马射线灭菌，灭菌有效期为8年。
适用范围：
该产品用于胸腰骶椎后路内固定。
代理公司：
贝朗医疗（上海）国际贸易有限公司
代理公司地址：
中国（上海）自由贸易试验区港澳路285号S、P及Q部分
变更情况：
生产地址：
Am Aesculap-Platz，78532 Tuttlingen, Germany
型号规格：
见附页。
产品储存条件及有效期：
管理类别：
第三类
备注：
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 国械注进20223130450 | ENNOVATE 微创直棒 5.5×150MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×160MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×170MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×180MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×190MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×200MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×300MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×400MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×500MM | 2460 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 国械注进20223130450 | ENNOVATE 微创直棒 5.5×30MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×35MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×40MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×45MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×50MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×55MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×60MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×70MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×80MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×90MM | 2460 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 国械注进20223130450 | ENNOVATE锁紧螺母 | 300 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 国械注进20223130450 | ENNOVATE 微创预弯棒 5.5×150MM | 2460 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 国械注进20223130450 | ENNOVATE 微创直棒 5.5×100MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×110MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×120MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×130MM,ENNOVATE 微创直棒 5.5×140MM | 2460 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 国械注进20223130450 | ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 10.5×35MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 10.5×40MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 10.5×45MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 10.5×50MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 10.5×55MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 10.5×60MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 10.5×70MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 10.5×80MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 5.5×35MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 5.5×40MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 5.5×45MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 5.5×50MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 6.5×35MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 6.5×40MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 6.5×45MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 6.5×50MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 6.5×55MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 6.5×60MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 6.5×70MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 6.5×80MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 7.5×35MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 7.5×40MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 7.5×45MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 7.5×50MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 7.5×55MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 7.5×60MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 7.5×70MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 7.5×80MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 8.5×35MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 8.5×40MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 8.5×45MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 8.5×50MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 8.5×55MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 8.5×60MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 8.5×70MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 8.5×80MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 9.5×35MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 9.5×40MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 9.5×45MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 9.5×50MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 9.5×55MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 9.5×60MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 9.5×70MM,ENNOVATE单轴骨水泥螺钉 9.5×80MM | 3098 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 国械注进20223130450 | ENNOVATE 直棒 5.5×30MM,ENNOVATE 直棒 5.5×35MM,ENNOVATE 直棒 5.5×40MM,ENNOVATE 直棒 5.5×45MM,ENNOVATE 直棒 5.5×50MM,ENNOVATE 直棒 5.5×55MM,ENNOVATE 直棒 5.5×60MM,ENNOVATE 直棒 5.5×70MM,ENNOVATE 直棒 5.5×80MM,ENNOVATE 直棒 5.5×90MM | 1608 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 国械注进20223130450 | ENNOVATE 微创预弯棒 5.5×100MM,ENNOVATE 微创预弯棒 5.5×110MM,ENNOVATE 微创预弯棒 5.5×120MM,ENNOVATE 微创预弯棒 5.5×130MM,ENNOVATE 微创预弯棒 5.5×140MM | 2460 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 国械注进20223130450 | ENNOVATE 直棒 5.5×100MM,ENNOVATE 直棒 5.5×110MM,ENNOVATE 直棒 5.5×120MM,ENNOVATE 直棒 5.5×130MM,ENNOVATE 直棒 5.5×140MM | 1608 |
| 湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十八批） | 脊柱后路钉棒内固定系统 | 国械注进20223130450 | ENNOVATE 预弯棒 5.5×100MM,ENNOVATE 预弯棒 5.5×110MM,ENNOVATE 预弯棒 5.5×120MM,ENNOVATE 预弯棒 5.5×130MM,ENNOVATE 预弯棒 5.5×140MM | 2460 |
