一次性使用硅胶胃管-苏械注准20172662554-器械数据

产品名称：

一次性使用硅胶胃管

注册人名称：

扬中美迪硅胶医用制品有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172662554

注册人住所：

扬中市新坝镇科技园区永平村

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

一次性使用硅胶胃管采用医用级硅橡胶制成,其材料应使用YY0484-2004表1所规定配方的原材料。主要由胃管插入端、胃管冲洗端、硅橡胶管、加液口和接头组成,按尺寸不同分为七种规格:2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)。产品应无菌,采用环氧乙烷灭菌。

适用范围：

适用于鼻饲给养、洗胃、胃肠减压等。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2013第2661565号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20040042号。

生产地址：

扬中市新坝镇科技园区红胜东区1088号

型号规格：

2.7mm(8Fr)、3.3mm(10Fr)、4.0mm(12Fr)、4.7mm(14Fr)、5.3mm(16Fr)、6.0mm(18Fr)、6.7mm(20Fr)