胆固醇测定试剂盒（酶法）

国产有效注册第二类

产品名称：

胆固醇测定试剂盒（酶法）

注册人名称：

上海执诚生物科技有限公司

沪械注准20172400326

注册人住所：

上海市浦东新区青黛路537号5幢1层

批准(备案)日期：

2022-05-26

有效期至：

2027-05-25

结构及组成：

PIPES,4-氨基安替比林,苯酚,胆固醇脂酶,胆固醇氧化酶，过氧化物酶。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测血清样本中胆固醇的含量，作临床辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼”变更为“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20172400326”注册证共同使用。;2020-04-23,注册人住所由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼1楼”变更为“上海市浦东新区青黛路537号5幢1层”;\\n生产地址由“上海市浦东新区康新公路3399弄6号楼；上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层” 变更为“上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层”。;本文件与“沪械注准20172400326”注册证共同使用。;2020-09-03

生产地址：

上海市浦东新区青黛路537号1幢1层A区，1幢2层A区，5幢3层

型号规格：

(1)1 x 50 ml;(2)6 x 50 ml;(3)1 x 100 ml;(4)6 x 100 ml;(5)1 x 60 ml;(6)10 x 60 ml;(7)1 x 20 ml;(8)2 x 100 ml

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	胆固醇测定试剂盒（酶法）	沪械注准20172400326	10×60ml	459.9600
山东省医用耗材限价挂网数据	胆固醇测定试剂盒（酶法）	沪械注准20172400326	10×60 ml	459.9600