一次性使用医用检查护理垫单-苏械注准20172642414-器械数据

产品名称：

一次性使用医用检查护理垫单

注册人名称：

苏州新区圣达卫生器材有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20172642414

注册人住所：

苏州高新区前桥路58号6号楼

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

一次性使用医用检查护理垫单的型式为方形或长方形;基本尺寸根据规格不同而不同。垫单的基本尺寸为标称尺寸,其允差为±15%。垫单采用符合FZ/T64005-2011规定的卫生用薄型非织造布和符合GB/T11115-2009《聚乙烯(PE)树脂》规定的高密度聚乙烯树脂簿膜的复合无纺布制成。产品经环氧乙烷灭菌,应无菌。

适用范围：

供临床检查时清洁防护或病床护理用。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010669号。

生产地址：

苏州高新区前桥路58号6号楼

型号规格：

方型(60cm×60cm、80cm×80cm、90cm×90cm、100cm×100cm)长方型(50cm×60cm、60cm×90cm、60cm×140cm、85cm×160cm、100cm×230cm、120cm×250cm、150cm×250cm、150cm×320cm)