脂蛋白分类图像分析软件-晋械注准20232210205-器械数据

产品名称：

脂蛋白分类图像分析软件

注册人名称：

山西溯源生物科技有限公司

注册(备案)号：

晋械注准20232210205

注册人住所：

山西转型综合改革示范区唐槐产业园紫气东街35号A幢301室

批准(备案)日期：

2023-12-25

有效期至：

2028-12-24

结构及组成：

物理组成：U盘和加密锁。逻辑组成：图片加载、图片分析、报告、导出模块。软件发布版本号：V1.0。

适用范围：

在已知人血清或血浆中总胆固醇（TC）含量的前提下，软件对人血液样本经本公司生产的脂蛋白分类测定试剂盒（梯度凝胶电泳法）检测结果扫描的图像进行分析，获得高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）和极低密度脂蛋白胆固醇（VLDL-C）的相对含量。本软件为专用软件，严禁适配第三方试剂使用。

生产地址：

山西转型综合改革示范区唐槐产业园紫气东街35号

型号规格：

R-01

管理类别：

第二类

备注：

无