ノンコンタクトトノメータ-国食药监械(进)字2014第2220728号-器械数据

产品名称：

ノンコンタクトトノメータ

注册人名称：

NIDEK CO.,LTD.

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2014第2220728号

注册人住所：

爱知县蒲郡市拾石町前浜34番地14

批准(备案)日期：

2014-01-24

有效期至：

2018-01-23

结构及组成：

性能: 眼压测定范围: 1~60mmHg,允差: 7~16 mmHg时±5 mmHg,16~23mmHg (不包括16与23)时±5 mmHg,≥23 mmHg时±5 mmHg; 可设置测量范围:APC40,APC60,40,60;工作距:11mm; 眼压测量重复性:1~29mmHg:≤1mmHg; 30~60mmHg:≤2mmHg; 装置水平方向可移动范围:前后36mm或以上;左右:85mm或以上本装置具有自动追踪功能。其中NT-530和NT-530P为3D自动跟踪,跟踪范围上下32mm,左右5mm,

适用范围：

NT-510/NT-530:通过角膜并根据眼球壁的紧张度来测定眼球内的压力,所得信息用于诊断。NT-530P:根据眼球壁的紧张程度,经角膜测定眼球内的压力,用光学技术测定角膜厚度,为诊断提供各信息。

代理公司：

日本尼德克株式会社北京代表处

生产国或地区中文：

日本

变更情况：

2014年5月7日同意更正生产企业名称、产品日文名称内容,2014年1月24日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。

产品标准编号：

YZB/JAP 0020-2014《非接触式眼压计》

生产地址：

爱知县蒲郡市浜町67番地4

型号规格：

NT-510、NT-530、NT-530P