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肌酸激酶同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法)

国产 失效 注册
产品名称:

肌酸激酶同工酶(CK-MB)试剂盒(免疫抑制法)

注册(备案)号:

京食药监械(准)字2014第2400294号

注册人住所:

北京市昌平区科技园区兴昌路1号

批准(备案)日期:

2014-03-31

有效期至:

2018-03-30

变更情况:

本文件与“京食药监械(准)字2014第2400294号”注册证共同使用。;注册人名称:北京倍肯恒业科技发展有限责任公司;变更为北京倍肯恒业科技发展股份有限公司;。

生产地址:

北京市昌平区中关村科技园东区兴昌路1号

型号规格:

1×40ml, 1×10ml;2×40ml, 2×10ml;2×50ml, 2×13ml;2×80ml, 2×20ml;2×60ml, 2×15ml;5×2ml, 5×0.5ml。

主要组成成分:

试剂盒由试剂RA、试剂RB组成,各组分如下:试剂RA:咪唑缓冲液104mmol/LEDTA2.08mmol/L醋酸镁10.4mmol/LD-葡萄糖20.8mmol/L己糖激酶3120U/LN-乙酰半胱氨酸20.8mmol/LP1.P5-二(腺苷-5\'-)五磷酸10.4umol/LAMP5.2mmol/LNADP2.08mmol/LSH-stabiliser>4.0U/mL羊抗CK抗体CK-MM2000U/L试剂RB:磷酸肌酸31.2mmol/LA