医用辐照系统

国产失效注册第三类

产品名称：

医用辐照系统

注册人名称：

国械注准20153102334

注册人住所：

深圳市光明新区玉塘街道田寮社区根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1栋A座5楼西区

批准(备案)日期：

2020-08-12

有效期至：

2025-08-11

结构及组成：

该产品由辐射系统（不含辐射源）、结构系统、电气系统和控制软件四部分组成。辐射源：钴-60；辐射源总活度≤800居里；辐射容器容量1.3L。

适用范围：

该产品适用于血站或医院对袋装血液及血液制品进行辐射。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

深圳市光明新区玉塘办事处田寮社区根玉路与南明路交汇处宏奥工业园厂房1栋A座5楼西区

型号规格：

HK—Ⅱ型

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20153332334延续注册产品技术要求未发生变化，沿用原核发的产品技术要求。