Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers/Haemodiafilters-国食药监械(进)字2012第3452704号-器械数据

产品名称：

Fresenius Polysulfone Capillary Dialysers/Haemodiafilters

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2012第3452704号

注册人住所：

D-61346 Bad Homburg,Germany

批准(备案)日期：

2012-08-09

有效期至：

2016-08-08

结构及组成：

本产品由以下部分组成:透析膜、外壳和顶盖、封装材料、密封环、血液保护帽和透析液保护帽。膜材料:聚砜纤维膜;外壳和顶盖:聚碳酸酯;封装材料:聚氨酯;密封环:硅树脂;血液保护帽和透析液保护帽:聚丙烯。灭菌方式为流动蒸汽灭菌法,一次性使用。本品有效膜面积为0.7平方米-1.8平方米。

适用范围：

本品一次性使用于常规血液透析或者血液透析滤过。

代理公司：

费森尤斯医药用品(上海)有限公司

生产国或地区中文：

德国

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/GER 2804-2012《空心纤维血液透析滤过器》

生产地址：

Frankfurter Straβe 6-8 66606 St.Wendel, Germany; Z.l.de la Pontchonniere Route de la Chanade/Savigny F-69591 L’ArbresleCedex,France

型号规格：

Hemoflow F40S, Hemoflow F50S, Hemoflow F60S, Hemoflow F70S, Hemoflow HF80S