全自动阴道分泌物分析仪-吉械注准20252220496-器械数据

产品名称：

全自动阴道分泌物分析仪

注册人名称：

注册(备案)号：

吉械注准20252220496

注册人住所：

长春市二道区远达大街826号红星美凯龙家居生活广场4号楼2303号

批准(备案)日期：

2025-08-22

有效期至：

2030-08-21

结构及组成：

OLK-100A由主机部分(排管进样系统、管路系统、显微镜、摄像头、显微进板扫描系统)、软件组成。OLK-100B和OLK-100C由主机部分(排管进样系统、管路系统、显微镜、摄像头、显微进板扫描系统)、一次性计数板、软件组成。

适用范围：

用于人体生殖道分泌物样本中被分析物的定性或定量检测分析

变更情况：

无

生产地址：

山东省枣庄高新区神工路369号3号楼3层(委托生产)

型号规格：

OLK-100A、OLK-100B、OLK-100C

管理类别：

Ⅱ

备注：

受托生产企业：山东国康电子科技有限公司；统一社会信用代码：91370400MA3C6NCM5L。