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一次性使用消化道软组织夹

国产失效注册

产品名称：

一次性使用消化道软组织夹

注册人名称：

南京微创医学科技有限公司

苏食药监械(准)字2014第2220795号

批准(备案)日期：

2014-06-06

有效期至：

2019-06-05

结构及组成：

一次性使用消化道软组织夹按是否配有输送装置分为套装软组织夹、非套装软组织夹。软组织夹由夹子、金属帽、套筒、连接件、输送装置组成。可分为:短型、标准Ⅰ型、标准Ⅱ型、标准Ⅲ型、加长Ⅰ型、加长Ⅱ型。夹子采用07Cr17Ni7Al(SUS 631)/06Cr19Ni10(不锈钢304)材料制成,金属帽采用06Cr19Ni10(不锈钢304)材料制成,套筒、连接件采用聚醚酰亚胺(PEIHU1000)、输送装置外管涂层采用聚全氟乙丙烯(FEP)材料制成。产品应无菌。

适用范围：

适用于临床在内窥镜引导下夹合消化道内软组织。

变更情况：

2015.11.3注册人名称由“南京微创医学科技有限公司”变更为“南京微创医学科技股份有限公司”,生产地址由“高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号“;2016.11.15生产地址由“高新开发区高科三路10号”变更为“高新开发区高科三路10号,南京高新区药谷大道199号”。

产品标准编号：

YZB/苏0657-2014 一次性使用消化道软组织夹

生产地址：

高新开发区15号楼709)高新开发区高科三路10号