腕式脉搏血氧仪-粤械注准20192070795-器械数据

产品名称：

腕式脉搏血氧仪

注册人名称：

注册(备案)号：

粤械注准20192070795

注册人住所：

深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A（现64栋）二层2010、2015、2017、2018-2021

批准(备案)日期：

2022-11-29

有效期至：

2024-07-15

结构及组成：

产品由血氧仪主机、脉搏血氧饱和度传感器（血氧探头）和APP（移动端软件）组成。

适用范围：

供临床无创估算监测人体动脉血氧饱和度和脉率用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2022-12-01: 1、生产地址由“深圳市南山区麒麟路金龙工业城1A（现64栋）二层2010、2015、2017、2018-2021”变更为“深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路麒裕工业城3栋厂房4层、5层”。

生产地址：

深圳市宝安区西乡街道共乐社区铁仔路麒裕工业城3栋厂房4层、5层

型号规格：

OxiEasy W60、OxiNeo W60、OxiEasy W50-R、OxiEasy W50-B、OxiEasy W50-O、OxiEasy W50-P、OxiEasy W50-BL

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20192070795”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：07医用诊察和监护器械-03生理参数分析测量设备