血脂检测试剂（干化学法）-粤械注准20162400135-器械数据

产品名称：

血脂检测试剂（干化学法）

注册人名称：

广州万孚生物技术股份有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20162400135

注册人住所：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

批准(备案)日期：

2020-01-30

有效期至：

2025-01-29

结构及组成：

产品主要由血脂测试卡、ID芯片、干燥剂、说明书组成。血脂测试卡包含：胆固醇酯酶≥0.2U/mg；胆固醇氧化酶≥0.2U/mg；过氧化物酶≥0.3U/mg；脂蛋白脂肪酶≥0.4U/mg；L-a-磷酸甘油氧化酶≥0.38U/mg；甘油激酶≥0.38U/mg；磷钨酸≥525μg；4-氨基安替吡啉≥500μg；色原体≥536μg；三磷酸腺苷≥462μg；其他试条支持物。ID芯片包含对应批号的编码，该编码与仪器显示编号一致。每批编码含有相应校准后的标准曲线。

适用范围：

适用于体外定量检测人体全血样本中总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白的含量。

生产地址：

广州市萝岗区科学城荔枝山路8号

型号规格：

密封筒包装： 20条/筒

产品储存条件及有效期：

8～30℃下干燥保存，避免阳光直射和高温，请勿冷藏。产品有效期365天。新开封的筒装试剂，请于开封后90天内尽快使用完毕。

管理类别：

第二类