脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)-沪食药监械(准)字2014第2400298号-器械数据

产品名称：

脂蛋白残粒胆固醇(RLP-C)测定试剂盒(免疫沉淀分离法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第2400298号

注册人住所：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

批准(备案)日期：

2014-02-13

有效期至：

2018-02-12

结构及组成：

前处理液:ApoB-100单克隆抗体、ApoAⅠ单克隆抗体、促进剂;R1:脂蛋白酯酶、过氧化物酶、对-羟基苯甲酸、4-氨基安替比林、缓冲液;R2:胆固醇氧化酶、缓冲液、含非反应性填充物及稳定剂。产品有效期:自生产日期起12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外测定人血清样本中脂蛋白残粒胆固醇的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪4867-40-2014

生产地址：

上海市嘉定区南翔镇科福路265号

型号规格：

前处理液 18ml; R1 45ml; R2 15ml