甲状旁腺素(PTH)检测试剂盒(胶体金法)-赣械注准20242400115-器械数据

产品名称：

甲状旁腺素(PTH)检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

赣械注准20242400115

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-06-13

结构及组成：

胶体金标记结合垫：抗甲状旁腺素(PTH)单克隆抗体-胶体金。测试线(T线)：抗甲状旁腺素(PTH)单克隆抗体。质控线(C线)：羊抗鼠多克隆抗体。

适用范围：

用于体外定性检测血清和血浆中甲状旁腺素(PTH)水平，临床上主要用于评价甲状旁腺功能。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园区医药创新大道668号

型号规格：

1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒1人份/袋、1人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒。

产品储存条件及有效期：

试剂盒在2～30℃密封干燥保存，有效期：12个月。不得冷冻。产品打开包装后，应在1小时内使用；如在温度高于30℃或在高湿度环境中，应即开即用。

管理类别：

Ⅱ

备注：