滤膜-国食药监械(准)字2011第3660011号(更)-器械数据

产品名称：

滤膜

注册人名称：

浙江信纳医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3660011号(更)

注册人住所：

玉环县玉城街道黄泥坎工业区

批准(备案)日期：

2011-01-06

有效期至：

2015-01-06

结构及组成：

滤膜分为空气过滤膜和药液过滤膜。药液过滤膜由聚丙稀制成,空气过滤膜由玻纤与丙稀酸共聚制成。空气滤膜:对空气中的0.5um以上微粒的滤除率应不小于90%,药液滤膜:对试验液中直径为20um±1 um胶乳粒子的滤除率不小于80%。非灭菌产品。

适用范围：

供一次性使用输液器配套使用。

变更情况：

企业名称由“玉环县信谊高分子滤材厂”变更为“浙江信纳医疗器械科技有限公司”;生产者地址由“玉环县珠港镇黄泥坎村”变更为“玉环县玉城街道黄泥坎工业区”;生产场所地址由“玉环县珠港镇黄泥坎村”变更为“玉环县玉城街道黄泥坎工业区”。注册证由国食药监械(准)字2011第3660011号变更为国食药监械(准)字2011第3660011号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 3897-2010《滤膜》

生产地址：

玉环县玉城街道黄泥坎工业区

型号规格：

空气过滤膜Ф6)Ф7)Ф8)Ф9)80、120、122)125)135)137药液过滤膜Ф11.5)Ф12.5)157)182