高压造影注射器系统管路-国械注准20253060895-器械数据

产品名称：

高压造影注射器系统管路

注册人名称：

江苏松泽医疗科技有限公司

注册(备案)号：

国械注准20253060895

注册人住所：

扬州市健康医疗产业园医械科创园6号楼

批准(备案)日期：

2025-04-30

有效期至：

2030-04-29

结构及组成：

由保护帽、穿刺器、硅胶管、多通、直通、PU管、压力传递器、连接管路(TOTM增塑的PVC)、过滤器(带15μm±2μm孔径过滤膜)、鲁尔接头、盖帽组成。主要材料：多通、直通、过滤器、鲁尔接头由聚碳酸酯(PC)制成，硅胶管由硅胶制成，PU管由聚氨酯(TPU)制成，穿刺器、压力传递器、盖帽、保护帽由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)制成，连接管路由聚氯乙烯(TOTM增塑的PVC)制成。环氧乙烷灭菌。

适用范围：

本产品与 CT/MRI 造影剂注射器、本公司已上市的一次性使用压力连接管(型号：608020、608120、608190)配套使用，用于注射造影剂和/或生理盐水。系统管路最长使用时限不超过 24 小时，最大使用次数 50 次，以先到达者为准。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

扬州市健康医疗产业园医械科创园6号楼

型号规格：

CFGL-031-A、CFGL-150-A

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：