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听力检查仪

国产失效注册

产品名称：

听力检查仪

注册人名称：

上海企仁实业有限公司

沪食药监械（准）字2012第2210724号

注册人住所：

上海市奉贤区青村镇钱桥文化路23号E-67

批准(备案)日期：

2012-08-31

有效期至：

2016-08-30

结构及组成：

产品由主机(嵌入软件版本：800)、探头、电池以及耳塞套件(耳塞、滤声片，清洁丝，校正腔)、可充电锂电池组成。主要技术指标：在仪器的操作过程中，当电池电压过低时(＜6.7V)，显示器应显示充电提示信息，本仪器会自动关机；当探头在外耳道中的位置不稳定或环境噪声过大(伪迹过高)，红色工作指示灯亮；TEOAE性能：刺激声：非线性click序列，刺激信号的平均声压值≤83dB SPL，刺激频率：60Hz±15%；探头性能：麦克风：麦克风的声压值：94dB±2dB SPL；麦克风灵敏度应小于-30dB；扬声器：当扬声器产生1000Hz的声信号时，其声压值：79dB±3dB；。