碳纤维聚醚醚酮接骨板

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

碳纤维聚醚醚酮接骨板

注册人名称：

大博医疗科技股份有限公司

国械注准20253132470

注册人住所：

厦门市海沧区山边洪东路18号

批准(备案)日期：

2025-12-01

有效期至：

2030-11-30

结构及组成：

本产品由接骨板组成，材料采用植入级长碳纤维增强型聚醚醚酮PEEK OPTIMA制成，显影采用硫酸钡，等级为PEEK OPTIMA ultra-Reinforced LT3PPT50A-014-55Ba，其中碳纤维含量52%-58%，硫酸钡含量4%-6%。含灭菌和非灭菌两种包装。灭菌产品采用辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于四肢骨折内固定。

生产地址：

厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区，18-4号一层A区、二层、三层、四层A区；厦门市海沧区湖头路17-1号一层、三层，17-2号一层A区、二层

管理类别：

Ⅲ