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骨用牵开器 Bone Retractors

国产备案第一类

产品名称：

骨用牵开器 Bone Retractors

注册人名称：

麦迪德致公司 MEDICON eG

国械备20171031

注册人住所：

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

批准(备案)日期：

2017-10-18

结构及组成：

各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

用于骨科手术中显露手术视野。

代理公司地址：

北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“麦迪德致公司”变更时间2018年10月30日；代理人住所由“北京市海淀区东冉北街9号金园国际中心二层A2002号”变更为“北京市海淀区远大路39号1号楼六层607号”；产品描述由“手动操作、自锁式手术器械，有各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状刀片。通常由不锈钢材料制成。可重复使用。”变更为“各种形式（如钝型、锐型、开窗型、深型）的钩状结构，手动操作、自锁式手术器械。采用不锈钢材料制成。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”；预期用途由“用于显露手术视野,使手术易于进行，并保护组织，避免意外损伤。”变更为“用于骨科手术中显露手术视野。”变更时间2022年11月09日

生产地址：

Gänsäcker 15, 78532 Tuttlingen, GERMANY

型号规格：

详见附录A(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1508215752685.docx)

管理类别：

第一类