生化类复合校准品

国产有效注册第二类

产品名称：

生化类复合校准品

注册人名称：

中生北控生物科技股份有限公司

京械注准20162401357

注册人住所：

北京市昌平区科技园区超前路27号

批准(备案)日期：

2021-09-02

有效期至：

2026-09-01

结构及组成：

以人血清为基质制成的冻干粉，并添加了特定项目的生物源性物质及无机盐，主要成分详见下表：

适用范围：

与本公司生化项目试剂盒配套使用，用于临床检验实验室中以下26个生化项目定量检测的系统校准：白蛋白(Alb）、碱性磷酸酶(ALP)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)、α－淀粉酶(α-AMY)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、钙(Ca)、胆碱酯酶(CHE)、胆固醇(CHO)、肌酸激酶(CK)、肌酐(Cre)、直接胆红素(D.Bili)、γ-谷氨酰基转移酶(GGT)、谷氨酸脱氢酶(GLDH)、葡萄糖(Glu)、α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)、铁(Iron)、乳酸脱氢酶(LDH)、脂肪酶(Lip)、镁(Mg)、无机磷(IP)、胰淀粉酶(P-AMY)、总胆红素(T.Bili)、总甘油(TG)、总蛋白(TP)、尿酸(UA)、尿素(Urea)。

生产地址：

北京市昌平区科技园区超前路27号

型号规格：

1mL×3；1mL×10 ；3mL×3；3mL×10。

产品储存条件及有效期：

2℃～8℃下避光贮存，有效期为36个月。

管理类别：

第二类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	生化类复合校准品	京械注准20162401357	3mL×3（1个浓度）	450.0000