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鹅头钉钢板系统

国产失效注册

产品名称：

鹅头钉钢板系统

注册人名称：

上海优科骨科器材有限公司

国食药监械(准)字2012第3460257号(更)

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼

批准(备案)日期：

2012-03-12

有效期至：

2016-03-12

结构及组成：

该产品由鹅头钢板和拉力螺钉组成,采用GB4234中规定00Cr18Ni14Mo3的材料制成,非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于股骨颈骨折、颈粗隆骨折、粗隆间骨折、股骨粗隆下骨折、股骨远端髁部骨折复位固定。

变更情况：

生产者名称由“上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂”变更为“上海优科骨科器材有限公司”;生产者地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”;生产场所地址由“上海市虹口区粤秀路351号、粤秀路353号甲”变更为“上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼”。注册证由国食药监械(准)字2012第3460257号变更为国食药监械(准)字2012第3460257号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YZB/国 0493-2012《鹅头钉钢板系统》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路353号甲1)2号楼