耳针

国产失效注册

产品名称：

耳针

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪食药监械（准）字2012第1050500号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2012-06-11

有效期至：

2016-06-10

结构及组成：

耳针应采用2Cr13Mo 或GB/T 1220中规定的20Cr13、30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13材料制成。主要技术指标：1、耳针头端应尖锐。2、耳针的硬度：耳针应经热处理，其头部的硬度20Cr13、2Cr13Mo为380-480HV0.2，30Cr13、32Cr13Mo、40Cr13为460-560HV0.2。3、耳针的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：外表面：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4、耳针应有良好的耐腐蚀性能。5、耳针外形应平整、对称、光滑，无毛刺、裂纹。柄部可有柄花或无柄花，柄花应清晰、完整。