一次性使用肺泡灌洗用导管

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性使用肺泡灌洗用导管

注册人名称：

常州乐奥医疗科技股份有限公司

苏械注准20222020695

注册人住所：

常州市新北区华山中路23号10号楼

批准(备案)日期：

2024-11-12

有效期至：

2027-02-07

结构及组成：

一次性使用肺泡灌洗用导管由注入口、手柄和插入管组成，附件为集液瓶和接头。选配件为检验瓶。产品根据插入管直径、工作长度、结构、材质可分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。

适用范围：

与内窥镜配套使用，用于对肺泡进行灌洗、喷洒药液和造影。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-11-12结构及组成变更由“一次性使用肺泡灌洗导管由注入口、手柄和插入管组成，附件为集液瓶和接头。产品根据插入管直径、工作长度和结构可分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”变更为“一次性使用肺泡灌洗用导管由注入口、手柄和插入管组成，附件为集液瓶和接头。选配件为检验瓶。产品根据插入管直径、工作长度、结构、材质可分为不同的型号规格。该产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌。一次性使用。”型号、规格变更由“L311807A、L311809A、L311812A、L311815A、L312407A、L312409A、L312412A、L312415A、L311807B、L311809B、L311812B、L311815B、L312407B、L312409B、L312412B、L312415B”变更为“L311807A、L311809A、L311812A、L311815A、L312407A、L312409A、L312412A、L312415A、L311807B、L311809B、L311812B、L311815B、L312407B、L312409B、L312412B、L312415B、L311809C、L311509C”产品技术要求变更由“技术要求变更情况对比表原条款及内容”变更为“技术要求变更情况对比表修改后条款及内容”

生产地址：

常州市新北区华山中路23号10号楼

型号规格：

L311807A、L311809A、L311812A、L311815A、L312407A、L312409A、L312412A、L312415A、L311807B、L311809B、L311812B、L311815B、L312407B、L312409B、L312412B、L312415B、L311809C、L311509C

产品储存条件及有效期：

不适用

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与“苏械注准20222020695”医疗器械注册证共同使用

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺泡灌洗用导管	苏械注准20222020695	L312407A	488.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺泡灌洗用导管	苏械注准20222020695	L311809A	297.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺泡灌洗用导管	苏械注准20222020695	L311815B	488.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺泡灌洗用导管	苏械注准20222020695	L312409A	297.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺泡灌洗用导管	苏械注准20222020695	L312407B	488.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺泡灌洗用导管	苏械注准20222020695	L311807B	488.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺泡灌洗用导管	苏械注准20222020695	L312412B	488.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺泡灌洗用导管	苏械注准20222020695	L311812A	488.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺泡灌洗用导管	苏械注准20222020695	L312415A	297.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性使用肺泡灌洗用导管	苏械注准20222020695	L311807A	488.0000