血清淀粉样蛋白A(SAA)测定试剂盒(胶体金法)

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

上海奥普生物医药股份有限公司

沪械注准20162400764

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室

批准(备案)日期：

2021-03-25

有效期至：

2026-03-24

结构及组成：

组份名称\\t主要活性成分\\t数量\\n\\t\\t20人份\\t200人份\\n反应板\\tSAA抗体、硝酸纤维素膜\\t20块\\t200块\\n封闭液\\tpH7.4PBS缓冲液、聚合物\\t1×3.0ml\\t4×6.0ml\\n洗涤液\\tpH7.4PBS缓冲液\\t1×3.0ml\\t4×6.0ml\\n金标液\\tSAA单抗胶体金缀合物、1%BSA\\t20瓶\\t200瓶\\n稀释液B\\tpH7.4PBS缓冲液，BSA\\t1×6.0ml\\t6×6.0ml

适用范围：

本产品与本公司生产的已获医疗器械注册证的金标数码定量分析仪(型号：Qpad)配套使用，供医疗机构体外定量测定人血清、血浆或全血样本中血清样淀粉蛋白A（SAA）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

注册人住所由“上海市浦东新区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室”变更为“上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号3幢A区201、213室，B区301-338室”。;本文件与“沪械注准20162400764”注册证共同使用。;2019-08-20,注册人名称由“上海奥普生物医药有限公司”变更为“上海奥普生物医药股份有限公司”。;本文件与“沪械注准20162400764”注册证共同使用。;2020-03-03

生产地址：

上海市浦东新区瑞庆路526号3幢B区、2幢一层

型号规格：

20人份\\/盒；200人份\\/盒

产品储存条件及有效期：

2~8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（胶体金法）	沪械注准20162400764	200人份\|盒	3400.0000
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