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WS型一次性使用篮形异物取出钳

国产失效注册

产品名称：

WS型一次性使用篮形异物取出钳

注册人名称：

上海威尔逊光电仪器有限公司

沪食药监械（准）字2012第2220595号

注册人住所：

上海富盛经济开发区

批准(备案)日期：

2012-07-04

有效期至：

2016-07-03

结构及组成：

该产品由网篮器、管鞘、手柄组成，网篮器形状分为折角形(绞合线、单丝)、螺旋形(单丝)、球形(单丝)。主要技术指标：1、网篮器伸出后，网篮周边应分布均匀，钢丝无折痕；无机械损伤；网篮器端头光滑、无锋棱、表面粗糙度Ra值不大于0.8μm；2、管鞘应平直、光洁、不应有折曲等表面缺陷；3、手柄表面应光洁，塑料制成的不得有明显花纹和气泡；不锈钢制成的不应有锋棱或毛刺；4、网篮在内镜钳道测试器中应进出畅通，无明显重感；网篮开闭灵活、充分，无卡塞现象；网篮应能全部收进管鞘内(除端头外)；5、网篮器的连接处应连接牢固、光滑过度；如采用焊接，不得有虚焊和堆积物存在；6、网篮器的抓住力应大于200克；7、网篮应无菌，采用环氧乙烷灭菌后，其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。