ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）-京经械备20190150号-器械数据

产品名称：

ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常检测试剂盒（荧光原位杂交法）

注册人名称：

北京金菩嘉医疗科技有限公司

注册(备案)号：

京经械备20190150号

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区宏达北路8号4幢二层201室

批准(备案)日期：

2021-12-29

结构及组成：

ERG 基因位点特异性探针（GLP ERG探针）、TMPRSS2基因位点特异性探针\\/ ETV1基因位点特异性探针（GLP TMPRSS2\\/GLP ETV1探针）、TMPRSS2基因位点特异性探针\\/ ETV4基因位点特异性探针（GLP TMPRSS2\\/GLP ETV4探针）、基因位点特异性探针（GLP）杂交缓冲液

适用范围：

用用于定性检测临床患者组织样本中的ERG、TMPRSS2、ETV1、ETV4基因异常，在常规染色（如：HE染色）基础上进行原位杂交染色，为医师提供诊断的辅助信息。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区永昌北路24号楼4幢

产品储存条件及有效期：

-20℃±3℃避光、密封储存，有效期一年

管理类别：

第一类