个性化手术规划辅助器具

国产失效注册第二类

产品名称：

个性化手术规划辅助器具

注册人名称：

湖南华翔医疗科技有限公司

湘械注准20202021428

注册人住所：

湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金洲北路001号湖南省大学科技产业园1#栋205号

批准(备案)日期：

2022-05-24

有效期至：

2025-08-19

结构及组成：

个性化手术规划辅助器具是使用高分子尼龙粉末材料（聚十二内酰胺）或树脂材料采用增材制造技术（俗称3D打印）制成的与患者病灶部位1:1大小的高精度实体模型。

适用范围：

个性化手术规划辅助器具用于术前辅助规划各类临床手术，模拟手术过程辅助医师精准诊断、制定最优手术方案。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

变更时间：2022-05-24n变更内容：1、变更申请人名称由“湖南华翔增量制造股份有限公司”变更为“湖南华翔医疗科技有限公司”。

生产地址：

湖南省长沙市天心区书院南路423号乾城嘉园A座1F

型号规格：

骨科手术规划辅助器具GK、胸外科手术规划辅助器具XW、肝胆胰科手术规划辅助器具GDY、泌尿科手术规划辅助器具MN、耳鼻喉科手术规划辅助器具EBH、头颈科手术规划辅助器具TJ、眼科手术规划辅助器具YK、妇科手术规划辅助器具FK、肛肠科手术规划辅助器具GC、血管外科手术规划辅助器具XGW、神经外科手术规划辅助器具SW、口腔颌面手术规划辅助器具KQ、烧伤重建手术规划辅助器具SS、运动医学手术规划辅助器具YDYX 。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

无

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	个性化手术规划辅助器具	湘械注准20202021428	烧伤重建手术规划辅助器具SS	3380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	个性化手术规划辅助器具	湘械注准20202021428	头颈科手术规划辅助器具TJ	3380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	个性化手术规划辅助器具	湘械注准20202021428	泌尿科手术规划辅助器具MN	3380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	个性化手术规划辅助器具	湘械注准20202021428	胸外科手术规划辅助器具XW	3380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	个性化手术规划辅助器具	湘械注准20202021428	骨科手术规划辅助器具GK	3380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	个性化手术规划辅助器具	湘械注准20202021428	耳鼻喉科手术规划辅助器具EBH	3380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	个性化手术规划辅助器具	湘械注准20202021428	眼科手术规划辅助器具YK	3380.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	个性化手术规划辅助器具	湘械注准20202021428	运动医学手术规划辅助器具YDYX	3380.0000
新疆+阳光采购	个性化手术规划辅助器具	湘械注准20202021428	100g	5215.0
新疆+阳光采购	个性化手术规划辅助器具	湘械注准20202021428	200g	6000.0