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Myoglobin(MYO)

国产 失效 注册
产品名称:

Myoglobin(MYO)

注册(备案)号:

国食药监械(进)字2013第2403566号

注册人住所:

511 Benedict Avenue, Tarrytown, New York 10591, USA

批准(备案)日期:

2013-08-30

有效期至:

2017-08-29

代理公司:

西门子医学诊断产品(上海)有限公司

生产国或地区中文:

美国

变更情况:

变更日期:2015.05.18,“ 原批准的代理人住所:上海市外高桥保税区加太路78号第一幢第一层Q1部位”变更为“变更后的代理人住所:中国(上海)自由贸易试验区加太路78号第一幢第一层Q1部位”。变更日期:2016.03.29,变更内容:(1)【适用机型】增加新的适用机型 ADVIACentaur XPT全自动化学发光免疫分析仪。(2)其他变更事项详见附页对比表。请申请人根据批准变更文件自行修订产品说明书、注册产品标准及包装标签等涉及本次变更的内容。

产品标准编号:

YZB/USA 4226-2013

生产地址:

333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032, USA

型号规格:

货号:09011232(117031),250测试; 货号:05336153(117030),50测试