肌钙蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

沪械注准20162400390

注册人住所：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

批准(备案)日期：

2020-12-18

有效期至：

2025-12-17

结构及组成：

反应缓冲液（R1）：含表面活性剂的Tris缓冲液；胶乳试剂（R2）：添加有标记了肌钙蛋白I抗体的胶乳颗粒的Tris缓冲液。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清样本中心肌肌钙蛋白I（cTnI）的含量，作辅助诊断用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

上海市张江高科技产业东区瑞庆路526号2幢4层

型号规格：

规格A：反应缓冲液（R1）：1×30mL，胶乳试剂（R2）：1×10mL\\n规格B：反应缓冲液（R1）：1×60mL，胶乳试剂（R2）：1×20mL\\n规格C：反应缓冲液（R1）：2×60mL，胶乳试剂（R2）：2×20mL

产品储存条件及有效期：

2～8℃,12个月

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第40批	肌钙蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20162400390	规格C：反应缓冲液（R1）:60ml×2瓶，胶乳试剂（R2）:20ml×2瓶	18880.0000
江西省+动态第40批	肌钙蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20162400390	规格B：反应缓冲液（R1）:60ml×1瓶，胶乳试剂（R2）:20ml×1瓶	9440.0000
江西省+动态第40批	肌钙蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20162400390	规格A：反应缓冲液（R1）:30ml×1瓶，胶乳试剂（R2）:10ml×1瓶	4720.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20162400390	规格C：反应缓冲液(R1)：2×60mL，胶乳试剂(R2)：2×20mL	1920.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20162400390	规格B：反应缓冲液(R1)：1×60mL，胶乳试剂(R2)：1×20mL	960.0000
江西省+肾功和心肌酶生化试剂集采	肌钙蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）	沪械注准20162400390	规格A：反应缓冲液(R1)：1×30mL，胶乳试剂(R2)：1×10mL	480.0000